WellCareMedicalCentre.com

Vaksiner:. Utvikling

Vaksiner - Grunnforskning og utvikling - kliniske studier - bivirkninger

vaksiner

Før godkjent s bruker i befolkningen , en mulig ny vaksine må vinne en lang periode av tester og eksperimenter. Den tid som har gått i det siste mellom oppdagelsen av en ny mikroorganisme og produksjon av en effektiv vaksine har også vært 50 år nå, med bruk av de nye genetiske manipuleringsteknikker , disse tider har blitt mye kortere.

Top

Basic forskning og utvikling

i grunnforskning fokus på formål mekanismer nivå av celler som tillater mikroorganismen å forårsake sykdommen. For utvikle en vaksine , på Forskere innledning oppleve handlingen fremstilling av cellekulturer , og ofte til forsøksdyr . I noen tilfeller kan hjelpe datasimuleringer , kan du overvåke molekyler i tre dimensjoner, og for å forutsi interaksjoner mellom vaksinen og cellene i immunsystemet.

Hvis stilles viser seg lovende under disse tidlige stadier arbeidstitel i, så det kan bli en eksperimentell vaksine , noe som betyr at disse Betyr et preparat som bestod av grunnleggende forskerstrinnene og den første farmasøytiske utviklingen -prosessene og kan begynne å bli testet hos mennesker. Prøve er ment å være for å kontrollere beskyttelseseffekten , både hyppigheten og alvorligheten av eventuelle bivirkninger . Kliniske studier, som kan begynne bare etter godkjenning til menneskelige forsøk av internasjonale helsemyndigheter.

Top

kliniske studier

The kliniske studier på mennesker er basert utelukkende på deltakelse av frivillige godt nok informert om mulige fordeler og mulig fare for det nye preparatet, som aksepterer fullt frihet delta i kliniske studier.

Tusenvis av frivillige i alle aldre og hver etnisk gruppe deltar i disse studiene, utført i en strengt kontrollert og et ønske om å forbedre vitenskapelig kunnskap og derfor helseforhold hele menneskeheten.

a eksperimentell vaksine må passere gjennom tre distinkte '' faser av kliniske studier før de blir godkjent for kommersiell bruk :

  • Fase I-studier : utført på små grupper av frivillige med sikte på å bekrefte hos mennesker sikkerheten av preparatet demonstrert tidligere av den grunnleggende forskning fase;
  • fase II-forsøk : vi har hundrevis av frivillige, og er ment å definitivt demonstrere den operasjonelle sikkerhet og immunogenisitet ny vaksine, det vil si dets evne til å indusere en god immunrespons hos mennesker;
  • fase III-studier : gjennomført på tusener av frivillige, er utformet for å bekrefte, på et stort antall individer, til 'forebyggende effekt av den nye vaksine mot det spesifikke infeksjonssykdommer, noe som igjen er vissheten om sin effektivitet og høy toleranse.

vaksinen er godkjent av Internasjonale helsemyndighetene bare hvis dette sett av undersøkelser har viste seg utover all tvil effektiviteten og bruken av bruken. Med andre ord, er den nye vaksine for å forhindre at sykdom som får bivirkninger minimal.

Topp

Side Effects

Bivirkningene av vaksiner omfatter i hovedsak feber og fra irritasjon og rødhet i administrasjonsstedet.

Den Vanlige effekter er lett oppdages gjennom forsiktig Observasjon av alle de frivillige som deltar i kliniske studier. Men som disse frivillige er mange, de er fortsatt høyst flere tusen Det er derfor mulig at kliniske studier er ikke i stand til å identifisere noen bivirkninger selv alvorlig, men at økningen sjelden , for eksempel når hver hundretusener eller millioner av doser.

Og 'dette er hvorfor som forklarer hvordan er det noen ganger mulig å oppleve uforutsette reaksjoner selv alvorlige etter markedsføring av vaksinen. I alle fall er det alltid svært sjeldne hendelser , da de kan forståelig nok vekke alarm i Media og i befolkningen.

De bivirkninger er alltid nøyaktig registrert av de relevante helselegemene, og hvis de skulle være spesielt alvorlig eller hyppig, kan føre til behov for re-evaluere sikkerhet til vaksinen ved gjentagelse av testene klinikere.

Top
Se Også